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药品管理法培训
2019/11/14 10:41:23 浏览量:34

新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。质量管理部对上药徐州三家公司全体人员分七场次进行了全面培训解读。《药品管理法》自1984年颁布以来,2001年第一次修订,2013年和2015年因“放管服”改革对个别条款进行了修正,此次是18年以来进行的首次全面修订。新修订的《药品管理法》修改内容涉及取消GMP/GSP认证、重新定义假劣药、全面实施药品上市许可持有人制度、加大处罚力度和罚款额度等多处,鲜明地提出药品管理应当以人民健康为中心。新版药品管理法,坚持问题导向,回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”的原则,即“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责”。